吹灌封檢漏機加入了自動控制的在線清洗和在線滅菌技術,設備在生產無菌制劑過程中較大限度地降低產品中不溶性微粒的數量并控制微生物和熱源的污染,所以這種能實現自動化、隔離化的吹灌封技術將是未來無菌制劑生產的發展方向。
吹灌封檢漏機主要由以下幾部分組成:
(1)型坯擠出系統,實現由塑料粒子到塑料管坯的加工;
(2)模具裝置,實現容器成型;
(3)灌裝系統,自帶*風淋裝置,與灌裝針頭一起實現無菌吹塑成型與產品灌裝;
(4)液壓系統用于模具、擠出機提升等系統的驅動,有些機型上也用于擠出機系統的驅動。
吹灌封檢漏機的裝置性能特點:
高風險區灌裝—封口位置,機器自帶*空氣風淋裝置,灌裝、封口部位通過自身無菌灌裝區的無菌空氣置換流保護而避免受外界空氣污染。在*空氣風淋區和周圍環境之間的壓差不小于10Pa,并可對風淋室進行在線塵埃粒子取樣,潔凈空氣管路可在線滅菌。
產品雙級過濾,潔凈空氣終端過濾。
產品管路在線清洗CIP/在線滅菌SIP系統,確保維持用戶原產品的微生物狀態。
時間-壓力灌裝計量系統,準確計量,灌裝系統無機械磨損。
兩套人機操作界面,適合潔凈室外操控設備。
自動記錄并打印全部數據、并在界面顯示所記錄的操作數據,同時提供用戶管理系統,帶多級密碼保護。